医疗健康8万亿盛宴的巨大魅力最近也吸引住了医药电商的目光。

高强度的过程监督，也给科研人员带来了较大的工作负担，使他们疲于应付各类检查、评估，降低了科研效率。国内正在尝试改革的另一条路径，是从经费申请和使用者两方面入手，对科研经费与个体和单位利益的关联加大制约力度。

况且，科研经费监管是一项专业性很强的工作，必须由专业机构和人员承担，否则无法判断所发现问题是源自制度本身还是制度执行中产生的问题，也无法轻易发现制度漏洞并加以弥补。三张改革牌各方面的改进，在一定程度上有所收获，科研人员对到手的课题经费比之前要谨慎得多。导致这一结果的原因，著名海归生物学家施一公、饶毅曾撰文指出，中国的科研经费分配所存在的严重问题减缓了中国潜在的创新步伐。而且一个课题预算已经细化到，如每年多少人次出差，什么职称、目的地等。例如，在项目评审中，被评者事先起草评审意见供评审专家修改，而评审专家一般只是简单地修改一些语句而已。

近年来，中国科研经费一直处于高速增长通道。在施、饶两人眼中，中国的科研圈是这样一幅图景：现行体制的既得利益者拒绝真正意义上的改革。AEFI监测的及时性和完整性也大幅提高，在2012年AEFI中，在48小时内报告率为98.48％，需调查的AEFI在48小时内调查率为99.14％。

（4）2007年，卫生部疾病预防控制专家委员会免疫规划分委会专家根据我国乙肝病毒感染的特征、疫苗的安全性和免疫原性，进行了充分的论证，仍确定我国国家免疫规划继续采用新生儿乙肝疫苗的免疫程序为0，1，6月，并要求首针乙肝疫苗在婴儿出生后24小时内接种。应该说经过多年的努力，我国疫苗的生产能力、生产水平，包括我们新疫苗的研发水平，应该说都有了很大的提高。在极罕见情况下可能发生局部无菌性化脓、过敏反应等，需及时就医。比如说对细菌内毒素进行检查，还有在生产过程中间用甲醛处理了，有的是加佐剂提高免疫力。

就乙肝疫苗来讲，就供应问题在暂停之前是做过评估的。我们批签发也是这样，批签发并不仅仅是在实验室对药品按照质量标准进行检验，我们批签发管理办法规定了两条，一个是检验，一个是审核。

在没有疫苗阻断以前，或者疫苗阻断失败以后，如果6个月以后仍阳性我们认为就已经感染了，而且很可能90%以上都是慢性感染。在这个过程中间，过去用的血源疫苗是2000年停止使用的，所以中间有两三年的交叉。24小时后接种者，阻断失败率为20%，升高5倍。还有2010年各位媒体记者也知道开展了一次全国范围的麻疹疫苗强化免疫，接种超过1亿剂次，我们对此事非常重视，另外社会也非常关注，我们也担心会出现一些其他的事件。

到现在已经在全国全面铺开了，当时监测数据近2000例，到去年已经达到了10万例。权威发布：药监局、卫计委、疾控中心对乙肝疫苗事件的答疑 2013-12-27 02:00 · lobu 乙肝疫苗事件引起全国上下各方关注，国家食药监管总局、国家卫生计生委、中国疾控中心联合专业人士，介绍了他们的工作进展情况，回答了大众广泛关注的问题，对乙肝疫苗进行了详细解读。2011年10月份国务院专门印发了疫苗体系建设规划，作为国家级的规划来执行。因为疫苗是比较特殊的一类产品，疫苗产品异常反应的监测主要基础性的工作都在卫生计生系统。

比方说最近某一个企业因为批签发不合格就有100多批产品不能上市。近年来，我国还加强了重大预防接种活动包括2009年全国甲型H1N1流感疫苗预防接种和2010年麻疹疫苗强化免疫活动的AEFI监测工作，进一步证实了甲型H1N1疫苗和麻疹疫苗的安全性。

这5家其中康泰的产量相对其他企业是比较大的，市场竞争在不同的时期占有不同的市场份额，目前它的市场份额还是比较大的。母乳和哺乳期妇女不是接种该疫苗的禁忌人群。

我们酿酒酵母疫苗1996年上市，到现在大概有17年时间。也是基于评估之后做出的决定。在东南亚地区为87%，为什么新生儿要在出生后24小时内接种乙肝疫苗呢？因为乙肝主要经母婴传播、经血液传播和性接触传播，母婴传播是乙型病毒感染后发生慢性乙肝的主要原因，感染乙肝病毒越早发生慢性乙肝的比例越多，新生儿时期感染更易发生慢性乙肝，我们调查乙肝病毒表面抗原阳性、E抗原阳性母亲所生的婴儿在24小时内接种乙肝疫苗者，仅4%的不能阻断母婴传播。患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。免疫程序要求在出生时（24小时内）接种首针乙肝疫苗的国家有107个。按照世界卫生组织的管理原则是这样，只有这个国家的疫苗监管体系经过评估之后，这个国家的疫苗生产企业、生产的产品才有资格向世界卫生组织提出认证，通过认证的企业生产的产品才有可能参与国际招标。

应该说中国的疫苗供应是比较好的产业，而且从世卫的思考来看，中国作为后起的大国我们不但要满足自己的供应，世卫更希望我们对全球的疫苗供应做出贡献，特别是针对不发达国家、欠发达国家的疫苗供应还是很成问题的。早产儿和HIV阳性者均可接种该疫苗。

实际上异常反应国务院的条例已经明确规定了，简单讲就是疫苗是合格的，操作过程是没有问题的，但是接种疫苗之后出现了健康损害，出现这个损害我们定位为异常反应。包括对企业所在地的监管部门提出了要求，加强对企业生产情况的监管，在保障安全的前提下尽可能释放产能，满足临床供应。

（3）乙肝疫苗有良好的安全性，新生儿出生后24小时内接种首针乙肝疫苗不会增加新生儿死亡的风险。但是在整个监测过程中系统运行也是非常平稳。

就这件事来讲当时湖南出现了3例疑似不良事件，基于当时对于风险的判断，我们经过审慎的评估，在12月13号决定暂时停止和这几个病例相关两个批号产品的使用。现在医院方面在操作24小时内注射乙肝疫苗的时候是什么样的流程，是否经过家长的同意？作为孩子的父母现在是不是也没有什么可以做的？贾继东：在医院里面出生以后就打，家庭有知情同意书。但是如果母亲是乙肝阳性应该个案对待，评估后是母亲对他传播的风险大，还是注射疫苗的风险大，应该是个案分析。监测的数据越多更容易发现一些信号，但是从监测结果来看，疫苗异常反应发生情况没有超过世界卫生组织建议的范围。

《疫苗流通和预防接种管理条例》中规定，对因异常反应引起的严重残疾和器官组织损伤者给予一次性补偿，具体补偿办法由省、自治区、直辖市人民政府制定，属于一类疫苗引起的预防接种异常反应的补偿费用由省级财政安排，属于二类疫苗（自费接种）引起的补偿费用由生产企业承担。刚才我和王华庆主任都几次提到了世界卫生组织对我们的评估。

国家食药监管总局、国家卫生计生委于12月24日下午2:00共同召开媒体通气会，国家食药监管总局药化监管司司长李国庆、国家卫生计生委疾控局副局长雷正龙、北京生物制品所研究员赵铠院士、北京大学医学部教授庄辉院士、北京友谊医院肝病中心贾继东教授、北京儿童医院申昆玲教授等领导和专家出席通气会，介绍药监局、卫计委在这方面的工作情况，回答大众所关心的问题。疫苗监管体系不断完善，通过加强对企业的监督检查和产品检验，以及实施新修订的药品GMP和疫苗的批签发制度，包括我刚才讲到的接受世界卫生组织的评估，通过这样的评估促进监管水平和疫苗研发水平和生产能力不断提高。

请问一下李司长，我们出现怎样的情况然后才能够停用，作为其他批次的疫苗是怎么样考虑，是出现问题停用呢？还是全国范围之类出现问题的两个地方停用，还是在全国范围内停止使用疫苗？包括湖南这边是疑似，但是有了两例死亡的病例，是出现什么样的情况，必须要有死亡的情况才有这样的规定出台吗？咱们停用的程序是怎样的？李国庆：这几天我也看到了媒体比较关注这个问题，首先我纠正一下，在湖南出现疑似异常事件停用了两个批号，不是湖南省提出的，是国家食品药品监督管理总局决定的。除了这两个以外还会有什么情况呢？还会有一些偶合症等。

想问一下疫苗是不是基因工程疫苗，这个热稳定性是不是受温度变化的影响，生产过程是怎么管理的？这个属于国产疫苗，想请院士来解读一下这个疫苗。如果企业生产行为有不符合规范的地方，即使产品检验合格也是不允许的。我们知道疫苗从生产到接种监管很严格，疫苗都有批前发，运输也要冷链，储存也要冷链。之后有一个调查诊断专家组做出来疾病的诊断是不是异常反应，又引出来异常反应。

受种方、接种单位、疫苗生产企业对调查诊断结论有争议时，可以在收到调查诊断结论之日起60日内向接种单位所在地市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。过去在没有疫苗的情况下，如果是乙抗原阳性的母亲感染孩子一半以上都会感染乙肝。

在有一些国家现在面临的主要问题还不是疫苗的质量问题，还是有没有疫苗的问题。患未控制的癍痫和其他进行性神经系统疾病者。

由于乙肝疫苗接种保护效果好、安全性高，受到公众的普遍认可和欢迎，国家实施疫苗免费政策后，新生儿乙肝疫苗的全程接种率和首针及时接种率均大幅度上升。我国已经制定的《疫苗储存和运输管理规范》、《预防接种工作规范》等明确规定了疫苗冷链储存、运输和冷链监测的要求。